医院药物临床试验机构建设，持续提高药物临床试验质量管理规范，近日，医院医疗保障中心围绕“普及临床试验法规，提高临床研究能力”主题内容，采取线上研讨会的方式，组织举办了为期一个月的药物临床试验法规培训。医院的医、护、技、研、药等专业研究工作者共千余人参加了培训学习。
药物临床试验法规培训
近些年，随着国家推进改革临床试验管理，多举措支持临床试验机构和人员开展临床试验，鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动，医院有越来越多的医务人员承担或参与药物临床试验工作。“开展全院普及性药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，旨在让更多的医务人员熟悉法律法规，更新知识储备，掌握临床试验技术，有效地规范试验实施、提高试验质量，为国家药物临床评价工作交出满意答卷。”医疗保障中心药剂科药物临床研究室主任王瑾说。
此次培训，邀请院外试验设计、统计学等领域专家，围绕药物临床试验监管法律法规、备案流程及有关法律责任等内容进行辅导授课。为确保培训质量，药剂科药物临床研究室与授课专家认真沟通对接，通过问卷调查形式，遴选出全院研究者最